Приказ по прегабалину учет

Оглавление:

Лирическое отступление

Приказом от 10 сентября с.г. Минздрав России внес препараты прегабалина, тропикамида и циклопентолата в перечень ЛП, подлежащих предметно-количественному учету. Теперь эти лекарства пациент сможет приобрести только по одноразовому рецепту, который должен храниться в аптеке три года. Благодаря новшеству значительно сократится немедицинское применение данных ЛП. Медики предупреждают, что доступность препаратов для пациентов и врачей-офтальмологов, которым они необходимы, также ощутимо снизится.
Елена Мекшун

Ускорились

Приказом Минздрава России № 634 от 10.09.2015 в перечне лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, создается новая категория — «Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету», куда будут включены лекарственные средства с МНН прегабалин, тропикамид и циклопентолат. На момент подготовки материала приказ находился на регистрации в Минюсте.

Врачи будут выписывать указанные препараты на рецептурном бланке формы № 148-1/y-88, а аптеки — хранить «одноразовые» рецепты три года. Рецепты формы № 107-1/у, выписанные ранее, действительны до истечения срока их действия, уточняется в приказе.

На стадии проекта, представленного на обсуждение на портале проектов нормативно-правовых актов, в приказе Минздрава значился другой срок вступления в силу — 1 января 2016 г.

Однако на момент подписания документа министром здравоохранения Вероникой Скворцовой в нем оказалась дата 1 октября. С чем связан такой перенос, в министерстве не поясняют.

Исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина предполагает, что это результат давления на регулятора со стороны ФСКН — статистика об объемах незаконной безрецептурной продажи препаратов «Тропикамид» и «Лирика» в регионах требует скорейшего ужесточения правил реализации препаратов, пользующихся популярностью среди наркоманов. Ссылаясь на данные федеральных наркологических клиник, в Минздраве также отмечают, что ранее число случаев немедицинского применения препаратов «Лирика», «Альгерика», «Прегабалин» было незначительно, однако с середины 2013 г. они стали приобретать масштабный характер.

По данным IMS Health, лидером продаж среди препаратов прегабалина, тропикамида и циклопентолата в розничном секторе российского фармрынка стал препарат «Лирика»*. Его продажи выросли с 2215 млн руб. до 3332,2 млн.

Набирают обороты и новые ЛП с этим МНН — особенно «Прегабалин-Рихтер» (уровень продаж поднялся с 49,3 млн до 300,4 млн руб.); скромнее результат у «Альгерики» (с 31,7 млн до 93,4 млн руб.).

Эффект того стоит?

Отдельного лицензирования на реализацию категории IV «Иные ЛП, подлежащие ПКУ» не требуется, однако аптекам придется подготовиться к 1 октября — провести инвентаризацию данных ЛП и внести остатки в журнал учета операций согласно Приложению № 2 к Приказу МЗ 378н от 17.06.2013. Особое внимание потребуется в вопросах соблюдения требований по хранению препаратов, подлежащих ПКУ. Они хранятся в деревянных или металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Производители препаратов прегабалина, тропикамида и циклопентолата, понимая направленность новых мер, обеспокоены возможным снижением приверженности пациентов назначенному лечению.

«К сожалению, сегодня в арсенале врачей очень немного ЛП, доказавших эффективность в лечении нейропатического компонента боли. Мы планируем оказывать информационную поддержку как врачам и фармацевтическим организациям, так и пациентам, — отметила руководитель отдела «Препараты ЦНС» компании Pfizer Лидия Васильева. — Крайне важно снизить риски вынужденного прерывания текущих курсов терапии среди пациентов с хроническими заболеваниями, в частности с эпилепсией, генерализованным тревожным расстройством, сахарным диабетом и многими другими заболеваниями, которые могут быть вызваны изменениями правил выписывания, отпуска и срока действия рецептов».

По оценке компании «ГФК-Русь», в 2014 г. врачами в России было сделано 1,274 млн назначений по МНН прегабалин. Он входит в список ЖНВЛП, примерно в 40 стандартов оказания медицинской помощи (в т.ч. 19 — в онкологии) и 16 международных и российских рекомендаций по лечению.

Основное предназначение препарата «Лирика» — лечение нейропатической боли, которая, согласно медицинской статистике, встречается у 6—8% населения. Такого рода болью страдают до 30—40% онкологических больных, каждый четвертый пациент с сахарным диабетом, каждый десятый пациент, перенесший инсульт, и значительный процент пациентов с хронической болью в спине. В России, согласно данным широкомасштабного эпидемиологического исследования, проведенного в 19 городах, каждый пятый пациент, обратившийся в поликлинику, страдает от нейропатической боли. Также препарат назначается для лечения генерализованного тревожного расстройства и фибромиалгии у взрослых, для купирования приступов эпилепсии.

По мнению Елены Неволиной, это вовсе не означает, что вырастет нагрузка на врачей, а приверженность больных назначенной терапии снизится: «Врач может выписать необходимый пациенту препарат на курс лечения».

Судя по итогам общественного обсуждения проекта приказа, медики придерживаются противоположного мнения.

В сводке предложений по документу они единодушно указали, что новшество затруднит работу врачей-офтальмологов, применяющих тропикамид и циклопентолат для лечения и диагностики.

Из сводки предложений по итогам публичного обсуждения: « … выписка сильнодействующих лекарств требует оформления дополнительных заключений, кучи выписок, разрешения ВК, увеличатся еще больше очереди в поликлиниках — бумаг станет еще больше, а медпомощь станет менее доступной и своевременной. Врач должен выписать рецепт на спецбланке, заверить его через ВК, зарегистрировать в нескольких учетных документах и пациент должен будет искать аптеку, где будет этот ЛП — сколько будет потрачено времени на это. Разве после этого наша помощь будет общедоступной и своевременной?» Абрамова Е.А.

Небольшие частные кабинеты и оптики не смогут получить лицензию на работу с сильнодействующими ЛП и полноценно проводить обследование и консультирование пациентов. Сложность оформления рецептов также приведет к тому, что врачи будут реже назначать прегабалин, что повлечет падение спроса на ЛП и снижение предложения. В результате препарат не будет закупаться аптечными сетями, снизится его доступность для пациентов. Вполне достаточно, по мнению медиков, отпускать такие препараты на обычном рецептурном бланке, заверенном личной печатью и подписью врача.

Непонятно, почему при активном негативном отклике многих врачей документ все же получил зеленый свет да еще и ускоренное внедрение в практику.

Теперь главное, чтобы эффект от внесения новых МНН в перечень ПКУ не был смазан сообщениями о новых сложностях для пациентов и врачей.

Минздрав подписал и передал в Минюст приказ № 634н от 10.09.2015 г. «О внесении некоторых изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Министерства здравоохранения РФ». Письма с этой информацией направлены руководителям региональных органов здравоохранения. Приказ дополняет перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Только сейчас Минздрав смог осуществить идею, которую обсуждал уже несколько лет — ужесточил условия продажи прегабалина (противоэпилептические таблетки «Лирика», «Альгерика», «Прегабалин-Рихтер» и другие), тропикамида (глазные капли «Тропикамид») и циклопентолата (глазные капли «Цикломед»).

«Лирика» — противоэпилептический препарат, который назначают также страдающим нейропатическими болями. Это лекарство очень популярно среди наркопотребителей. Некоторые используют его для снятия ломки, другие — для достижения эффекта наркотического опьянения. «Тропикамид» и «Цикломед» — глазные капли для медикаментозного расширения зрачка тоже попали в разряд «аптечных наркотиков».

Таким образом, с 1 октября 2015 г. выписывание рецептов на данные препараты должно осуществляться в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Раньше у аптек были возможности для незаконной продажи препаратов без рецепта — все зависело от добросовестности фармацевта. Теперь эти препараты будут продаваться по рецептам другой формы — №148-1/у-88, а аптеки будут отчитываться за каждый проданный препарат в соответствии с рецептами. Препараты должны будут храниться в деревянных или металлических запирающихся шкафах в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н).

Поставленные на учет. Часть вторая

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках. В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры. Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

  • сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
  • комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:

    — Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;

    — Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;

    — Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

    Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

    Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

    Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

    Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

    На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

    Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

    По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

    Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

    Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

    Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

    Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

    Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

  • Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
  • Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
  • Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
  • Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
  • Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации
  • Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

    По поводу ответственных лиц: это не должен быть (. ) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

    Частые ошибки при проверках

    Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

    • журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
    • ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
    • хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
    • отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
    • документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
    • не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
    • не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
    • в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
    • исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
    • не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

    Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

    И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

    Практика предметно-количественного учета

    Статьи по теме

    К категории «Иные препараты», и предметно-количественный учет препаратов, Минздрав России отнес 3 препарата. Тропикамид и циклопентолат используются при проведении диагностических офтальмологических исследований, прегабалин занимает прочное положение в аптечном ассортименте.

    Препараты, содержащие его в качестве действующего вещества, например Лирика, широко используются в медицинской практике врачами разных специальностей.

    В чем особенности нового порядка и как в соответствии с действующим законодательством следует продолжать реализацию.

    Реализация не требует дополнительной лицензии

    Прегабалин не входит ни в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ни в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ.

    Так что получать, хранить и отпускать его могут любые аптеки и аптечные организации, в т. ч. аптечные пункты (исключение составляют аптечные киоски).

    Не имеет значения и форма собственности: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

    Кроме того, для работы с препаратами прегабалина не нужна специальная лицензия, достаточно обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.

    Требуется обеспечить условия сохранности, предусмотренные для данной категории, и вести учет приходных и расходных операций в соответствии с законодательством.

    Хранение комбинированных препаратов в шкафу

    Если аптечная организация закупала ранее комбинированные препараты, указанные в п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562 (например, содержащие кодеин или эфедрин), то она уже имеет помещение для их хранения, оборудованное запирающимися на ключ металлическими или деревянными шкафами, опечатываемыми или пломбируемыми в конце рабочего дня.

    Особенности хранения и учета для внутрибольничной аптеки, отличные от обычных аптек, не предусмотрены.

    Препараты прегабалина можно хранить вместе с ними. А ранее назначенные уполномоченные лица будут вести для них отдельные листы журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ.

    Работа с ПКУ

    Если в ассортименте аптечной организации ранее не было препаратов, предметно-количественный учет препаратов для которых необходим, но она хочет работать с прегабалином и другими препаратами из категории «Иные», то нужно сделать следующее.

    1. Выделить из имеющихся или приобрести металлический или деревянный запирающийся шкаф.
    2. При наличии остатков по состоянию на 1 октября 2015 г. должна была быть проведена инвентаризация остатков препарата с внесением в журнал учета.
    3. Приказом руководителя организации назначить уполномоченных лиц, ответственных за ведение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ. Завести такой журнал в бумажном или электронном виде, внести в него начальные остатки для каждого препарата (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы на отдельном развернутом листе).

    Обратите внимание, что уведомлять контролирующие органы о ведении реализации не требуется.

    Торговое название в рецепте

    Несмотря на предписание госрегулятора выписывать препараты по МНН есть случаи, когда указание в рецептурном бланке торгового наименования вполне допустимо.

    В частности, это возможно при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

    При выписке препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка дополнительно ставится специальная отметка (штамп).

    Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии (п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (далее — ЛП), утв. Приложением 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

    Нужен ли паспорт?

    При отпуске препаратов из категории ПКУ «Иные», выписываемых на бланке формы 148–1/у-88, паспорт не требуется.

    Обратите внимание, что в соответствии с п. 3.5 Порядка отпуска ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность, отпускаются больному или лицу, его представляющему, выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня ЛС, и предметно-количественный учет препаратов.

    Нормирование количества препаратов

    Норма отпуска прегабалина и иных ЛП, подлежащих ПКУ, не установлена.

    Предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) и рекомендованное количество препаратов для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) установлены приложениями № 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

    Исходя из этого надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медорганизации «Для рецептов», при выписывании прегабалина не нужна.

    Она производится для других предметно-количественный учет препаратов, в случаях:

  • увеличения предельно допустимых количеств или рекомендованных количеств (которые не установлены на прегабалин) при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи;
  • выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ;
  • ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием (в данной редакции вступает в силу с 1 января 2016 г.).
  • Однако, поскольку препараты прегабалина выпускаются с различным количеством капсул в упаковке, нужно внимательно считать их общее количество, отпущенное по рецепту, не превышая предписание врача D.t.d. №.

    Врач выписал рецепт на прегабалин, где указано Pregabalini 0,075. D.t.d. № 56, а в аптеке нет в наличии упаковок 75 мг № 56, но есть упаковки препарата Лирика, каждая из которых содержит 14 таблеток по 75 мг прегабалина. По такому рецепту можно отпустить 4 упаковки. В таком случае назначение врача соблюдается полностью: доза 75 мг и общее количество капсул — 56 штук.

    Если выписано Pregabalini D.t.d. 0,15 № 84, по такому рецепту можно отпустить 1 упаковку 150 мг № 56 2 упаковки 150 мг № 14, сделав соответствующие записи в разные листы журнала — для этих упаковок. Либо можно отпустить 6 упаковок по 150 мг № 14, также выполнив предписание врача.

    Статья из журнала «Новая аптека» № 11, 2015

    Приказ по прегабалину учет

    Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

    Препараты прегабалина войдут в перечень ЛП, подлежащих предметно-количественному учету

    В Минэкономразвития для оценки регулирующего воздействия представлен проект приказа Минздрава России о включении ряда препаратов в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Как сообщила пресс-служба Минздрава России, в числе рекомендуемых к внесению в перечень препаратов числятся препараты прегабалина («Лирика», «Альгерика», Прабегин», «Прегабалин»).

    Эти лекарства пациент сможет приобрести только по одноразовому рецепту, который должен храниться в аптеке три года.

    «Для проведения разъяснительной работы среди медицинского и аптечного сообщества, а также пациентов об изменении формы рецепта для выписывания вышеуказанных лекарственных препаратов в проекте приказа предусмотрена норма об отсрочке вступления его в силу», — пояснили в пресс-службе Минздрава России.

    Проект приказа прошел общественное обсуждение на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

    Решение о разработке документа было принято по итогам заседания межведомственной комиссии по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, 19 ноября 2014 г.

    По данным федеральных наркологических клиник, до 2013 года число случаев немедицинского применения препаратов «Лирика», «Альгерика», «Прабегин», «Прегабалин» было незначительно, однако с середины 2013 года эти случаи стали приобретать масштабный характер, отметили в министерстве.

    В России запретили “Лирику”

    С целью предотвращения доступа наркоманов к вожделенной “дури” чиновники собираются усложнить получение еще трех медицинских препаратов. А, может, стоит начать решать проблемы помощи наркозависимым так, чтобы не создавать проблемы для остальных граждан страны?

    Как стало известно, на днях межведомственная комиссия с участием Минздрава, ФСКН, Минэкономразвития, ряда общественных организаций, приняла решение об усилении контроля за отпуском трех лекарственных препаратов – Прегабалина (Лирики), Циклопентолата и Тропикамида. Теперь они будут подлежать предметно-количественному учету в аптеках.

    Небольшая справка. Как известно, все наличные лекарства делятся на несколько категорий. Две главных — это рецептурные или безрецептурные. На приобретение последних рецепт, как следует из названия группы, не требуется вообще. Правда, в России с этим наблюдается некоторая путаница. В 2011 году Минздрав по непонятным причинам отменил общеобязательный и общедоступный – и для врачей, и для аптек – список безрецептурных средств. Правда, при этом успокаивая медиков и пациентов тем, что, дескать, “медики и аптекари и так должны ориентироваться в том, на что рецепт нужен, а на что — нет”. Видимо, “по внутреннему убеждению” – чем часто мотивируются порой парадоксальные вердикты, выносимые отдельными, не всегда добросовестными, судьями.

    В 2014 году, правда, многострадальный список таки решили возродить – правда, в несколько усеченном виде, для регулирования лекарственных продаж в супермаркетах . Что ж, и на том спасибо…

    Однако самые сильнодействующие препараты должны отпускаться только по рецепту врача. Тут есть одна закавыка – для покупки разных средств этот рецепт может только показываться аптекарю и возвращаться покупателю вместе с лекарством. А может и забираться и “подшиваться” в аптечном учреждении для отчетности, хранясь в течении 3 лет. Такая процедура и называется “предметно-количественным учетом”.

    Несложно догадаться, что без такого “предметного учета”, при желании недобросовестных фармацевтов, отпуск формально рецептурных средств превращается в фарс. В самом деле, если рецепт становится “многоразовым”, то на него в разных аптеках можно скупить хоть тонну таблеток или уколов. А еще проще – сотрудник аптеки может продать этот препарат и вообще без рецепта, любому желающему за соответствующую мзду – объяснив проверяющему, что “видел рецепт – но вернул его покупателю”.

    Именно такие злоупотребления и стали все более часто наблюдаться с “тройкой” препаратов, упомянутых в начале статьи. Несложно догадаться, что основными их потребителями стали наркоманы. “ Лирика ” — это противоболевой и противосудорожный препарат, помогающий “наркошам” снимать “ломку” (чем пользуются и врачи-наркологи), а при передозировке еще и может вызывать вожделенные “ глюки ”.

    Циклопентолат и тропикамид – это, вообще-то, глазные капли, предназначенные для расширения зрачка. И используются врачами-окулистами для осмотра глазного дна, при начальных формах близорукости – с целью снятия “спазма аккомодации” и возвращения нормального зрения без очков, при некоторых воспалительных заболеваниях глаза. Но, как и многие другие препараты, действующие на центральную и периферическую нервную систему, могут вызывать всевозможные “острые ощущения”, столь милые сердцу наркоманов .

    А поскольку ФСКН все более эффективно борется с ввозом в Россию контрабандных наркотиков, не говоря уже о внутреннем их производстве – “страждущие” новой “дури” граждане не прочь приобщиться и к наркотикам “аптечным”. Даже к тем, о которых медицинские светила несколько лет назад даже и не догадывались, что эти лекарства можно приспособить для получения “кайфа”.

    Масштаб проблемы достиг такого уровня – что в разных регионах России начались выступления общественности против “черных аптекарей”, раздающих бесконтрольно опасные фармпрепараты. В конце июня, например, такая акция прошла в Северо-Кавказском федеральном округе , месяц спустя – уже в самой Москве

    В итоге и последовала подготовка “запрещаюшего” (точнее, “усложняющего”) их получения приказа Минздрава.

    На первый взгляд, столь оперативной реакции можно только радоваться. Появилась проблема – последовали возмущенная реакция общественности и быстрое решение органов власти. Беспокоит лишь то, что, как нередко случается, решение одной проблемы тут же вызывает проблему другую.

    Ведь две вышеупомянутых “градации” при отпуске рецептурных препаратов – с возвращением рецепта пациенту и оставлением его в аптеке, продиктовано не только ленью и неорганизованностью медико-аптечной системы. Просто при существующих способах организации предметно-количественного учета тотальное его распространение на все сильнодействующие препараты приведет к очень неприятным вещам.

    Во-первых, и сами аптеки, и проверяющие органы окажутся неспособны справиться с возросшим на порядки валом новых бумажек. И, главное, если больные за каждым новым рецептом начнут ходить к врачу – возрастут и очереди в поликлиники. А время на прием одного пациента, наоборот, сократиться с прежних и так жалких 10-12 минут до совсем уже смешных сроков.

    А ведь, действительно – зачем хроническим больным ежемесячно (а то и еженедельно) ходить к доктору за заветной бумажкой? Если схемы лечения уже подобраны, и длятся почти без изменений годами.

    И если глазные капли, понравившиеся наркоманам, как правило, назначаются краткими курсами, что оправдывает их отпуск по учитываемым в аптеках рецептам – то вот насчет “Лирики” ситуация другая. Ее потребители – люди страдающие и эпилепсией, и хроническими болями, при, скажем, фибромиалгии – болях в мышцах, при которых вообще мало что помогает.

    И теперь, получается, все эти люди должны будут регулярно захаживать к своим докторам лишь для получения рецептов, забирая у них время для лечения других пациентов? При том, что потребители “Лирики” по медицинским показаниям очень страдают и без необходимости дополнительных походов в медучреждения.

    Собственно, рассмотренные выше препараты – это только пример не самого рационального решения проблемы борьбы с наркотиками. В России вот уже около 7 лет запрещена в свободной продаже марганцовка — поскольку наркоманы используют ее в процессе получения “ширки” в своих примитивных домашних “лабораториях”. Самое смешное, что техническая марганцовка , как минимум, формально для продажи не запрещена. Но попробуй ее найти – это ж надо обращаться в садово-огородные магазины, а не в аптеки на каждом углу.

    Уже с незапамятных времен подлежит предметно-количественному учета платифиллин, также относящийся, вместе с злополучным тропикамидом, к группе холино-блокаторов, но применяющийся гораздо шире – для снятия спазмов желудка, кишечника, при холециститах, панкреатитах и прочих болячках и выраженным болевым синдромом. В отличии от популярной но-шпы, не только снимающий болезненный спазм – но и “отключающий” повышенное выделение желудочного сока, секрета поджелудочной железы и т.д.

    Вот только приобрести его в домашнюю аптечку будет очень сложно – нужен рецепт. А у врача, для его выписки – основания посерьезнее, чем объяснения посетителя: “Вдруг после обильного застолья живот схватит – будет чем укол сделать”. В этом случае для, в общем-то, грошового по стоимости укола придется вызывать “Скорую” — каждый выезд которой стоит весьма недешево. В 2013 году в Москве, например – больше 5 тысяч рублей . Но, самое печальное, что к моменту приезда не всегда скорой “Скорой” для лечения пациента может потребоваться уже не укол, а капельница, а то и операция.

    А те же настоящие, а не “квази-наркотики”, подобные “Лирике” сотоварищи? Их отпуск максимально усложнили очень давно – но тем самым усложнили жизнь и больным онкологическими заболеваниями. Настолько, что в начале 2014 года покончил собой адмирал Апанасенко – не в силах терпеть невыносимую боль и не менее невыносимую медицинскую бюрократию. Но у отставного военачальника был в распоряжении наградной пистолет – а сколько таких несчастных мучаются от нестерпимых болей только в силу отсутствия в распоряжении быстрого способа суицида?

    А ведь эта проблема касается не только онкобольных и их родственников – но и практически всех россиян. Во всяком случае, тех из них, кто хоть раз становился водителем или пассажиром автотранспорта. В котором полагается быть аптечке – а набором препаратов для экстренной помощи. То, что обычно строгое ГИБДД “ упростило ” состав этой аптечки до почти полного абсурда, предписав там наличие лишь кровоостанавливающих препаратов – это еще полбеды.

    Но ведь, даже если толковый водитель захочет укомлектовать свой автомобиль, как положено по медицинской науке – он этого сделать не сможет. Потому что эффективные противошоковые средства – это те самые окаянные наркотики. Без которых жизнь пострадавшего в ДТП имеет шансы прерваться гораздо в большем количестве случаев, чем после введения морфия или промедола. А ежегодно на дорогах России гибнет больше 25 тысяч человек

    Скольким из них могла бы спасти жизнь вовремя сделанная инъекция наркотических анальгетиков? Для применения которых в экстренной ситуации совсем не обязательно иметь медобразование – подобные лекарства входят, скажем, в состав индивидуальной аптечки любого солдата – на случай ранения. Другое дело, что такие аптечки, на всякий случай, выдаются “служивым” командованием действительно только в перспективе реальных боевых действий.

    Так, может, все-таки, попытаться изменить в общем-то порочную практику – в попытках спасти наркоманов от собственной смертельной привычки, усложняя жизнь (а то и подвергая ее опасности) у остальных законопослушных граждан? Тем более, что современные способы организации лечебного процесса позволяют применить неординарные решения.

    Ну вот, например, технология “электронных рецептов” — пока применяющаяся, в основном, для получения лекарств “льготниками”. При этом бумажный рецепт может и не выписываться – информация о его выписке и отпуске препаратов больница и аптека обменивается по электронным сетям.

    В применении к отпуску наркотических (и приравненных к ним) средств схема их отпуска могла бы выглядеть, скажем, следующим образом. Конкретный врач выписывает конкретному больному то или иное средство. Информация об этом попадает в ЕМИАС (Единая медицинская информационно-аналитическая система) – и, как минимум, в самые крупные аптеки (которые, в общем, только и имеют право хранить и отпускать наркотические средства). А потом пациент с паспортом приходит в любое удобное ему аптечное учреждение – и получает нужное ему лекарство. Можно даже с мгновенным фото – как во многих банках при проведении финансовых операций.

    Захотел он по формально законным основанием получить несколько упаковок за раз, в разных аптеках – электронная система тут же зафиксирует факт злоупотребления. Точно также, как если на его имя недобросовестные аптекари попытаются отпустить наркоману вожделенную “дурь”. И тогда расследованием уже займется ФСКН – или кому там это положено.

    А вводить запрет за запретом по “допотопным» «бумажным» технологиям, в напрасной надежде защитить наркоманов от самих себя, за счет нормальных людей, наверное, не самое лучшее решение проблемы.

    Подписывайтесь на наш канал в Telegram

    Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

    С 1 октября 2015 года прегабалин, тропикамид и циклопентолат будут подлежать предметно-количественному учету

    Минздрав России направил в Минюст России для государственной регистрации ведомственный приказ № 634н от 10.09.2015 г. «О внесении некоторых изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации», вступающий в силу с 1 октября 2015 года, пишет «КонсультантПлюс».

    Указанным приказом регламентируется внесение в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. №183н, новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями прегабалин, тропикамид и циклопентолат.

    Кроме того, данные препараты будут подлежать предметно-количественному учету производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными и медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, индивидуальными предпринимателями в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России №378н от 17.06.2013 г.

    Препараты должны будут храниться в деревянных или металлических запирающихся шкафах в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н).

    Смотрите еще:

    • Кто освобождается от уплаты налога на транспортные средства Транспортный налог в г. Санкт-Петербурге в 2018-2017 г. Порядок, ставки и сроки уплаты транспортного налога в г. Санкт-Петербурге на 2017-2018 г. определены Законом Санкт-Петербурга от 04.11.2002 N 487-53 (с соответствующими изменениями, […]
    • Кировский р-н нотариус Наследство Нотариальная контора нотариуса Киндеевой Инны Анатольевны В нотариальной конторе приём осуществляется как по предварительной записи, так и в порядке общей очереди. Нотариусом осуществляются бесплатные консультации, выезд на дом […]
    • Областной закон смоленской области 109 з Закон Смоленской области от 29 ноября 2007 г. N 109-з "Об отдельных вопросах муниципальной службы в Смоленской области" (с изменениями и дополнениями) Закон Смоленской области от 29 ноября 2007 г. N 109-з"Об отдельных вопросах […]
    • Законы об инвалидах гарант Статья 1. Понятие "инвалид", основания определения группы инвалидности Федеральным законом от 1 декабря 2014 г. N 419-ФЗ в статью 1 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2016 г. Статья 1. Понятие […]
    • Приказы уфскн Главное управление по контролю за оборотом наркотиков Родился в 1970 году в Саратове. После окончания средней школы в Москве год работал токарем на заводе. С 1988 по 1990 проходил службу в рядах Вооруженных сил СССР. В 1994 году после […]
    • Как должен выглядеть реестр Реестр собственников многоквартирного дома - скачать 29 апреля 2016 года в соответствии с Приказом №937пр (Минстроя РФ) при проведении любого общего собрания собственников в многоквартирном доме к протоколу собрания должен быть приложен […]
    • Опека норильск Отдел опеки и попечительства над несовершеннолетними Отдел опеки и попечительства над несовершеннолетними Администрации города Норильска 663310 Красноярский край, г. Норильск, р-н Центральный, пр-т Ленинский, д. 1, 2 этаж, каб. № 201р-н […]
    • Можно ли ездить после суда 10 дней Могу ли я 10 дней ездить на машине, после вынесения решения суда о лишении прав? Меня вчера лишили прав на суде но сказали что права сдать через 10дней могу ли я ездить на машине эти 10дней Добрый день, Владимир! Нет не можете, но если […]